cours réglementation je crois

[okmanny]

Bonsoir , j’ai du mal avec les notions de procédure centralisée , décentralisée etc..
si quelqu’un pourrait m’éclairer svp

[BlastKrag]

Je pense que tu parles du premier cours sur le médicament où on décrit 3 types d'AMM européenne :

• Centralisée : directement appliquée à tous les états européens, obligatoire pour beaucoup de types de substances (comme pour le SIDA ou le cancer).

• Décentralisée : appliquée pour certains états européens mais pas tous, plus rapide et moins contraignante que l'AMM par reconnaissance mutuelle.

• Reconnaissance mutuelle : une substance possède déjà une AMM nationale dans l'UE, cette procédure vise à étendre cette AMM à d'autres membres de l'UE, mais pas tous. La différence avec la précédente est que dans l'AMM décentralisée, de base la substance n'a pas d'AMM.

J'espère que c'est plus clair, n'hésite pas à répondre si tu as besoin de précisions !
Bon courage à toi

[okmanny]

J’avais oublié de retourner sur le forum mais en refaisant des qcm j’me suis rappelé , merci bcp !
Mais du coup les 3 sont tout le temps dissociés , jamais en même temps ?

[BlastKrag]

Non jamais en même temps, ça n'aurait pas de sens.

[okmanny]

Okk merci bcp